接上篇，如果您看到了這篇文章，說(shuō)明您是一個(gè)愛(ài)學(xué)習(xí)的好同志，恭喜你今天又可以學(xué)到更多的醫(yī)療器械知識(shí)。言歸正傳，今天繼續(xù)更新科普百條21－40條。
21、價(jià)格高的醫(yī)療器械產(chǎn)品就一定好嗎?
購(gòu)買(mǎi)家用醫(yī)療器械絕非“價(jià)高者好”。目前國(guó)家對(duì)家用醫(yī)療器械還沒(méi)有統(tǒng)一的價(jià)格規(guī)定，基本上價(jià)格都是廠家說(shuō)了算。家用醫(yī)療器械確實(shí)存在一定的差價(jià)，而且不排除個(gè)別廠家在銷(xiāo)售中牟取暴利的情況，這需要我們消費(fèi)者“明察秋毫”。
一個(gè)總的購(gòu)買(mǎi)原則是，看產(chǎn)品的功能是否存在必要性，同時(shí)與同類(lèi)產(chǎn)品價(jià)格對(duì)比，盡量選購(gòu)性能/價(jià)格比較高的醫(yī)療器械。
22、到哪里購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械比較安全放心?
醫(yī)療器械還是到正規(guī)的大藥店或醫(yī)療器械公司購(gòu)買(mǎi)比較安全，同時(shí)，還要看器械的產(chǎn)地，一般來(lái)說(shuō)，進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量有一定保證，但其價(jià)格也要比國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械高出許多。其實(shí)有很多國(guó)產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量并不低于進(jìn)口醫(yī)療器械，在質(zhì)量及性能滿足使用的條件下，當(dāng)然應(yīng)該支持民族工業(yè)，而且還可節(jié)省許多資金。
23、老年消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械應(yīng)注意辨識(shí)那些不法經(jīng)營(yíng)者的伎倆?
(1)甜言蜜語(yǔ)，對(duì)老人提供“貼身攻心”服務(wù)。具體做法是派出大批業(yè)務(wù)員，通過(guò)打電話或在公園、市場(chǎng)等各種公共場(chǎng)合派發(fā)邀請(qǐng)函，先與老人套近乎，繼而熱情邀請(qǐng)老人免費(fèi)參觀公司，還為老人準(zhǔn)備免費(fèi)接送巴士、免費(fèi)午餐等，途中不斷向老人展開(kāi)游說(shuō)，讓人覺(jué)得盛情難卻，然后再故作“今日有、明日無(wú)”的優(yōu)惠報(bào)價(jià)，如游說(shuō)成功，業(yè)務(wù)員必趁熱打鐵，緊跟老人回家取錢(qián)，只收現(xiàn)金且多方推托不開(kāi)發(fā)票。
(2)門(mén)面“貼金”，甚至公然宣稱(chēng)“經(jīng)合法批準(zhǔn)”、“國(guó)家重點(diǎn)扶持項(xiàng)目”等。為了騙取老人的信任，不法經(jīng)營(yíng)者不惜在市內(nèi)繁華地帶租用較高級(jí)的寫(xiě)字樓，向老人吹噓經(jīng)營(yíng)者的實(shí)力如何雄厚、如何得到國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)和扶持，某某領(lǐng)導(dǎo)人曾親臨指導(dǎo)等等，冠冕堂皇地打著“合法”的旗號(hào)，使人深信不疑。
(3)賣(mài)點(diǎn)新奇，打所謂“綠色、環(huán)保、健康、高科技”的旗號(hào)。抓住老人對(duì)健康的特殊心理要求，派發(fā)精美的宣傳廣告資料，將不具備應(yīng)有功能的產(chǎn)品虛假夸大成“包治百病”的“靈丹妙藥”。
24、選購(gòu)醫(yī)療器械要考慮哪幾點(diǎn)問(wèn)題?
選購(gòu)醫(yī)療器械要注意以下幾點(diǎn)：一是因人而異，因時(shí)制宜。應(yīng)根據(jù)自己的現(xiàn)狀，想一想自己的身體狀況(或病情)是否需要一臺(tái)醫(yī)療器械?選用藥品還是器械更恰當(dāng)?眼前的這款產(chǎn)品是否適合自己的身體情況(或病情)?產(chǎn)品的性能價(jià)格比是否合理?結(jié)合自己的實(shí)際情況將上述問(wèn)題排一排隊(duì)，這樣就會(huì)比較清醒地認(rèn)識(shí)自己所要選購(gòu)的產(chǎn)品是不是自己所需要的。二是購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)到有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的單位(其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品應(yīng)在許可證核定范圍內(nèi))選購(gòu)。三是不要隨意聽(tīng)信廣告宣傳，要對(duì)“義診”的檢查結(jié)果和“當(dāng)場(chǎng)推薦”給您的醫(yī)療器械的療效，以及各種“免費(fèi)健康講座”加以甄別。當(dāng)您不能確定自己是否需要某種產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)生咨詢，千萬(wàn)不要盲目購(gòu)買(mǎi)。
25、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的印刷應(yīng)符合什么規(guī)定?
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家通用的語(yǔ)言文字規(guī)范。文字、符號(hào)、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說(shuō)明書(shū)的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中的產(chǎn)品名稱(chēng)一致。醫(yī)療器械有商品名稱(chēng)的，可以在說(shuō)明書(shū)中同時(shí)標(biāo)注商品名稱(chēng)，但是應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中標(biāo)注的商品名稱(chēng)一致。醫(yī)療器械商品名稱(chēng)中不得使用夸大、斷言產(chǎn)品功效的絕對(duì)化用語(yǔ)。
26、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容有哪些項(xiàng)目?
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位;《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號(hào)(第一類(lèi)醫(yī)療器械除外)、醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào);產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;禁忌癥、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容;醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫(xiě)等內(nèi)容的解釋;安裝和使用說(shuō)明或者圖示;產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存條件、方法;限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明的其他內(nèi)容。
27、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)不得含有哪些內(nèi)容?
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)不得含有下列內(nèi)容：含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見(jiàn)效”、“完全無(wú)毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示的;說(shuō)明治愈率或者有效率的;與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的;含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無(wú)效退款”等承諾性語(yǔ)言的;利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的;含有使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或加重病情的表述的;法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
28、保健器材都屬于醫(yī)療器械嗎?
很多人習(xí)慣于把健身俱樂(lè)部里的健身器材、小區(qū)里的運(yùn)動(dòng)器械、體育用品商店里的各種運(yùn)動(dòng)器械、各種按摩器具、康復(fù)及治療儀器等統(tǒng)統(tǒng)都稱(chēng)為保健器械。事實(shí)上，這是一個(gè)誤區(qū)，上述的這些產(chǎn)品實(shí)際上應(yīng)劃分為兩類(lèi)：一類(lèi)是具有健身作用的普通健身器材，如人們平常用的綜合健身器、跑步機(jī)、拉力器等;一類(lèi)是具有預(yù)防、診斷、治療等作用的醫(yī)療器械，如各種檢測(cè)儀(血壓檢測(cè)儀、血糖檢測(cè)儀等)，家用治療儀(遠(yuǎn)紅外線治療儀、電子熱磁理療儀、頻譜治療儀、電子治療儀、場(chǎng)效應(yīng)治療儀、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療儀等)，按摩器(強(qiáng)力紅外按摩器、電子熱磁波按摩器、電子叩擊理療按摩器、足穴按摩器、關(guān)節(jié)按摩器、頭皮梳摩器等)，以及頸椎藥磁保健器、中藥電療墊等。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療器械的定義，上述凡具有“預(yù)防、診斷、治療”等功能的器械，才是醫(yī)療器械，其他不具備“預(yù)防、診斷、治療”功能的器材，不屬于醫(yī)療器械。
29、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械是指什么樣的醫(yī)療器械?
一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
30、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品有哪些?
一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、
一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。
31、使用后的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)如何處理?
使用過(guò)的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械必須毀形后銷(xiāo)毀，使其零部件不再具有使用功能，并經(jīng)消毒無(wú)害化處理。
32、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械可以重復(fù)使用嗎?
一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械不可以重復(fù)使用。
33、日常生活用品可以當(dāng)醫(yī)療器械宣傳、銷(xiāo)售嗎?
醫(yī)療器械是人們用來(lái)預(yù)防、診斷和治療疾病的重要醫(yī)療產(chǎn)品，必須具有明確的作用機(jī)理和適應(yīng)癥。而有些不法商家往往會(huì)夸大宣傳生活日用品的治療保健作用，將其往醫(yī)療器械靠，誤導(dǎo)消費(fèi)者。因此，國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定，凡屬于人的日常生活用品、裝飾品，如衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等產(chǎn)品，無(wú)論其采用何種材料，均不得作為醫(yī)療器械注冊(cè)，企業(yè)也不得宣傳產(chǎn)品的治療、診斷功能。
34、從臨床的角度看，儀器設(shè)備類(lèi)醫(yī)療器械可分為哪幾類(lèi)?
(1)大型設(shè)備類(lèi)，如：CT、MRI、PET/CT、 DSA。
(2)檢驗(yàn)分析設(shè)備類(lèi)，如：生化分析儀、血球計(jì)數(shù)器、雙筒生物顯微鏡、尿分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、生物安全柜、超凈工作臺(tái)。
(3)診斷設(shè)備類(lèi)，如：超聲波診斷儀、各類(lèi)X光機(jī)、心電圖機(jī)。
(4)重癥急救設(shè)備類(lèi)，如：呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、監(jiān)護(hù)儀。
35、配戴隱形眼鏡應(yīng)注意哪些問(wèn)題?
(1)在配隱形眼鏡前，必須先由專(zhuān)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行檢查，以確定你的眼睛是否適合戴隱形眼鏡。
(2)配戴后，還要定期復(fù)查，及時(shí)換鏡。由于軟性隱形眼鏡有吸附的作用，容易吸附灰塵及淚液中的蛋白質(zhì)，需要定期更換。
(3)戴隱形眼鏡眼要特別注意眼部衛(wèi)生，經(jīng)常對(duì)鏡片進(jìn)行清洗、護(hù)理。
(4)不要戴著眼鏡過(guò)夜，以免眼睛缺氧引起其他眼疾。
36、隱形眼鏡有哪幾種類(lèi)型?
從制造材料上分有：水凝膠軟鏡，硅膠軟鏡，RGP鏡。
按使用時(shí)間長(zhǎng)短分有：日拋型，周拋型，月拋型，季拋型，半年拋型，年拋型。
從鏡片含水量上分有：高含水型，中含水量型，低含水量型。
按鏡片厚度分有：超薄型，薄型，標(biāo)準(zhǔn)型。
37、常見(jiàn)的血壓計(jì)有哪幾種類(lèi)型?
常用的血壓計(jì)有水銀柱式血壓計(jì)、氣壓表式血壓計(jì)和電子血壓計(jì)三種。
38、那些人群應(yīng)謹(jǐn)慎配戴隱形眼鏡?
(1)中小學(xué)生。中小學(xué)生正處在生長(zhǎng)發(fā)育旺盛時(shí)期，眼球視軸尚未定形，自我保健意識(shí)和自理能力較差。隱形眼鏡每天都要清洗消毒，程序也較煩瑣，不便于堅(jiān)持。中小學(xué)生若過(guò)早或較長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)配戴隱形眼鏡，易產(chǎn)生角膜缺氧和生理代謝障礙等副作用;鏡片清洗消毒不嚴(yán)，則會(huì)繼發(fā)感染;鏡片曲徑若與角膜不相適應(yīng)，還會(huì)造成角膜磨損，上皮脫落，嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致角膜潰瘍或穿孔。因此，中小學(xué)生配戴隱形眼鏡宜慎之又慎，若沒(méi)有特別必要，還是以戴框架眼鏡為宜。對(duì)患高度近視或遠(yuǎn)視、屈光參差、散光等確需配戴者，必須到有條件的醫(yī)院或?qū)I(yè)眼鏡店檢查，測(cè)量所需鏡片的度數(shù)，并學(xué)習(xí)配戴方法及鏡片的消毒處理，以免后患。
(2)中老年人。人到了40歲以后，眼部組織會(huì)發(fā)生比較明顯的退行性變化。眼局部的抵抗力下降，特別是眼球耐受缺氧的能力下降，此時(shí)若在眼球表面戴上一層薄的鏡片，會(huì)導(dǎo)致眼球缺氧，從而容易出現(xiàn)角膜感染、潰瘍等并發(fā)癥。40至60歲的中年人可以短時(shí)間戴隱形眼鏡，60歲以上的老年人最好不要配戴隱形眼鏡，否則容易引起嚴(yán)重的并發(fā)癥，造成永久性視力損害。
(3)月經(jīng)期婦女。因女性在行經(jīng)期間及月經(jīng)將到的前幾天，眼壓常常比平時(shí)增高，眼球四周也較易充血，尤其是有痛經(jīng)癥的婦女更甚，這時(shí)如果戴隱形眼鏡，會(huì)對(duì)眼球產(chǎn)生不良影響。
(4)孕期婦女。孕期婦女荷爾蒙分泌發(fā)生了變化，從而使體內(nèi)含水量也發(fā)生變化，眼皮有些腫脹，眼角膜變厚，特別是懷孕的最后3個(gè)月，因角膜水分多，變厚更為明顯，會(huì)與正常時(shí)選配的隱形眼鏡片不相吻合，從而引起眼睛不適?；加腥焉锼[癥的孕婦尤其不能戴隱形眼鏡。
(5)感冒患者。感冒患者手上往往帶有大量病菌，它們很容易在取、戴隱形眼鏡時(shí)進(jìn)入眼中。此外，感冒常伴有輕微的視網(wǎng)膜炎癥，戴隱形眼鏡會(huì)使炎癥加重。許多感冒、止咳和止痛藥物中都含有抑制眼淚的成分。淚液分泌量減少會(huì)使隱形眼鏡過(guò)于干燥、透明度降低，進(jìn)而影響視力。
(6)過(guò)敏患者。有過(guò)敏癥的人配戴隱形眼鏡易引起的并發(fā)癥有輕微炎癥、眼睛瘙癢、紅腫、結(jié)膜炎和眼睛腫脹等。如果這些病癥長(zhǎng)期不治療，將可能危及到視力。過(guò)敏癥者如必須配戴隱形眼鏡，最好只在白天使用且每周至少有一天暫停使用。如果出現(xiàn)炎癥，最好停止使用。如果2至3天后炎癥仍未減輕，應(yīng)立即到醫(yī)院就診。
(7)青光眼、慢性淚囊炎、結(jié)膜炎、角膜潰瘍、甲亢等疾病患者。若已配有隱形眼鏡，而眼睛正處在炎癥期，要待炎癥消失后再戴。
(8)發(fā)燒患者。發(fā)熱時(shí)眼睛局部抵抗力下降，淚液分泌減少，枯草桿菌就會(huì)大量繁殖，使細(xì)菌的代謝產(chǎn)物沉積在角膜與鏡片之間，造成隱形眼鏡透氧性降低，角膜正常的代謝受到干擾，從而引起細(xì)菌性角膜潰瘍。
(9)騎車(chē)長(zhǎng)途旅游者。長(zhǎng)距離騎車(chē)時(shí)，空氣的對(duì)流加速，使軟性隱形眼鏡的水分減少，鏡片逐漸干燥變硬，眼睛會(huì)感到不適，時(shí)間一長(zhǎng)，變硬的鏡片就會(huì)損傷角膜，引起眼睛疼痛或細(xì)菌感染。
39、不同的血壓計(jì)各有什么優(yōu)缺點(diǎn)?
(1)水銀柱血壓計(jì)，準(zhǔn)確性和可靠性較高。缺點(diǎn)是較重，攜帶不方便，且要用聽(tīng)診器來(lái)聽(tīng)，聽(tīng)力不好者則無(wú)法使用。
(2)氣壓表式血壓計(jì)，攜帶方便，操作簡(jiǎn)單。缺點(diǎn)是準(zhǔn)確度不如水銀柱式血壓計(jì)，且維修也較困難，刻度數(shù)字較小，對(duì)聽(tīng)力視力不好的老人使用較困難。
(3)電子血壓計(jì)，輕巧，攜帶方便，操作簡(jiǎn)單，若能正確使用，應(yīng)該與傳統(tǒng)的水銀柱血壓計(jì)一樣準(zhǔn)確。缺點(diǎn)是受條件影響較大，如周?chē)肼?、袖帶移?dòng)及摩擦等因素影響，所測(cè)得血壓與實(shí)際血壓有誤差，因此，必須經(jīng)常與水銀柱式血壓計(jì)校準(zhǔn)，同時(shí)應(yīng)規(guī)范操作，免除干擾。
40、如何選擇合適的助聽(tīng)器?
配助聽(tīng)器需要先測(cè)試聽(tīng)力，確定耳聾的類(lèi)型、程度和范圍，然后選配子。整個(gè)選配過(guò)程包括：(1)聽(tīng)力測(cè)試;(2)科學(xué)選配：按照患者耳聾范圍選擇功率相適應(yīng)的助聽(tīng)器，并調(diào)試助聽(tīng)器頻響曲線，使之與患者耳聾曲線相吻合，達(dá)到最佳清晰度及舒適感;(3)定制耳模：固定助聽(tīng)器防止漏音而產(chǎn)生嘯叫，并可以提高50%的助聽(tīng)器增益放大。配助聽(tīng)器的整個(gè)過(guò)程需要懂得耳科學(xué)、聽(tīng)力學(xué)的專(zhuān)業(yè)選配師來(lái)操作完成。在當(dāng)前國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界尚無(wú)根治耳聾恢復(fù)聽(tīng)力的有效治療方法和手段的情況下，配戴多功能助聽(tīng)器是解決耳聾的最佳選擇。
未完待續(xù)……
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